FUNDAMENTO: El uso de la disección axilar dirigida como procedimiento personalizado evitará el sobretratamiento quirúrgico mediante la extirpación selectiva de los ganglios linfáticos afectados por el cáncer, preservando así a muchas mujeres las complicaciones innecesarias de una cirugía radical, lo que proporciona una mejor calidad de vida con la misma eficacia. OBJETIVO: El ensayo de fase III evalúa el tratamiento óptimo para las pacientes con cáncer de mama en términos de cirugía y radioterapia.
La extirpación de todos los ganglios linfáticos de la axila mediante la disección axilar convencional ha sido el tratamiento estándar para todas las pacientes con cáncer de mama durante casi un siglo. En la década de los noventa, el procedimiento del ganglio centinela, que consiste en la extirpación selectiva de los primeros ganglios linfáticos afectados, fue introducido en la práctica clínica. Hoy en día, la disección axilar convencional sigue realizándose en muchas mujeres con cáncer de mama que se ha diseminado a los ganglios. Es la causa de una morbilidad relevante en forma de linfedema, deterioro de la movilidad del hombro, trastornos de la sensibilidad y dolor crónico en hasta un tercio de todas las mujeres sometidas al procedimiento. El ensayo TAXIS evaluará el tratamiento óptimo para las pacientes con cáncer de mama en términos de cirugía y radioterapia. En particular, investigará el valor de la cirugía axilar dirigida (TAS, por sus siglas en inglés), una nueva técnica cuyo objetivo es extirpar selectivamente los ganglios linfáticos positivos. La TAS combina la extirpación de los ganglios palpablemente sospechosos con el procedimiento del ganglio centinela. La TAS es un procedimiento prometedor que puede reducir significativamente la morbilidad en pacientes con cáncer de mama al evitar el sobretratamiento quirúrgico. Este ensayo tiene el potencial de establecer un nuevo estándar de tratamiento mundial con, esperanzadoramente, menos efectos secundarios y una mejor calidad de vida, manteniendo la misma eficacia que la cirugía radical. El objetivo principal del ensayo es demostrar que la TAS más radioterapia axilar (RT) no es inferior a la DALN en términos de supervivencia libre de enfermedad en pacientes con cáncer de mama con ganglios positivos y alto riesgo de recurrencia, en la era del tratamiento sistémico eficaz y la irradiación nodal regional extendida.
Axillary lymph node dissection - Arm A
Regional nodal irradiation excluding the dissected axilla - Arm A
Regional nodal irradiation including the full axilla - Arm B
Rosario, Santa Fe Province, Argentina
Luciano Mignini · lmignini@gmail.com
Buenos Aires, Argentina
Eduardo Gonzalez, MD · egonzalez57@hotmail.com