Resumen

Actualmente, el 40% de los casos mundiales de demencia pueden prevenirse mediante cambios en el estilo de vida, siendo el potencial de reducción en América Latina del 56% debido a sus elevados factores de riesgo. En la actualidad no existen medicamentos que detengan la expresión clínica de la demencia. LatAm-FINGERS, un estudio multicéntrico realizado en 12 países latinoamericanos, tiene como objetivo estudiar la viabilidad de una intervención que modifique el estilo de vida en personas de entre 60 y 77 años con riesgo de demencia. El éxito del estudio podría influir en las políticas públicas de atención clínica para adultos mayores.

Descripción detallada

Hoy sabemos que el 40% de los casos de demencia en el mundo pueden prevenirse mediante la modificación del estilo de vida. Si consideramos América Latina, ese número asciende al 56%. América Latina es una región con elevados factores de riesgo para la demencia, debido a una infraestructura socioeconómica debilitada, un sistema de salud empobrecido y un bajo nivel educativo promedio en la región. Además, sabemos que la salud cardiovascular es un factor importante en el desarrollo de la demencia. En este contexto, LatAm-FINGERS es un estudio multicéntrico diseñado para prevenir el declive de la memoria mediante la modificación del estilo de vida en personas de 60 a 77 años con riesgo de demencia. Participan doce países latinoamericanos (Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, República Dominicana, México, Puerto Rico, Uruguay, Costa Rica, Ecuador y Perú), con 100 individuos por centro. Estos individuos son asignados aleatoriamente a dos grupos: (1) un grupo que realiza cambios sistemáticos en el estilo de vida (entrenamiento físico y cognitivo, implementación de la dieta MIND —Intervención de Enfoques Dietéticos para Detener la Hipertensión Mediterránea para el Retraso Neurodegenerativo—, socialización y controles de salud regulares) y (2) un grupo que recibe asesoramiento de salud habitual. El objetivo principal de LatAm-FINGERS es determinar si esta intervención es factible en América Latina. Como objetivo secundario, se busca verificar si este cambio en el estilo de vida puede conducir a mejoras en la cognición de los participantes a lo largo del tiempo (2 años). Si tiene éxito, los resultados de este estudio tendrán implicaciones a gran escala para las políticas públicas en cuanto a los estándares de atención clínica y las prácticas prescriptivas para una población de adultos mayores en crecimiento acelerado y vulnerable. LatAm-FINGERS se basa en el Estudio de Intervención Geriátrica Finlandesa para Prevenir el Deterioro Cognitivo y la Discapacidad (FINGER), que demostró que la modificación del estilo de vida promueve cambios positivos en la memoria y la atención. Asimismo, nuestro estudio está alineado con el Estudio de los EE. UU. para Proteger la Salud Cerebral mediante Intervención en el Estilo de Vida para Reducir el Riesgo (U.S. POINTER), que lleva a cabo una intervención similar en los Estados Unidos. Este proyecto está totalmente financiado por la Asociación de Alzheimer.

Elegibilidad

Edad mínima: 60 YearsEdad máxima: 77 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Age: 60-77 years.
Cardiovascular Risk Factors, Aging, and Incidence of Dementia (CAIDE) Risk Score \> 6.
Mini-Mental State Examination (MMSE) z score between 0 and -1.5 OR
CERAD Word List Learning Task (10 word x 3 repetitions) \< 0 z score OR
CERAD (delayed word list recall) \< z score \< 0

Criterios de exclusión

MMSE \< 20
Dementia
Any medical condition that affects the participant's safety.
Severe osteoarticular problems that preclude the implementation of the physical activity intervention outlined in the protocol, such as, for example: osteoarthrosis of the knee(s), coxofemoral, or other.
Significant neurological disease, including dementia, cognitive impairment, Parkinson's disease, Huntington's disease, normal pressure hydrocephalus, brain tumor, progressive supranuclear palsy, seizure disorder, subdural hematoma, multiple sclerosis or history of significant head injury with persistent neurological sequelae or structural brain abnormalities, major depressive disorder within the last 2 months, history of bipolar disorder or schizophrenia according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V (DSM V) criteria.
Severe cardiovascular disease, including heart failure, clinically significant aortic stenosis, history of uncontrolled acute myocardial infarction (AMI) or angina and Cardiac rhythm disorders: g3 conduction block, uncontrolled arrhythmia, alterations in Q wave, S waver and T wave segment or QT segment and auricular fibrillation (AF) of less than one year of evolution, venous thrombosis or pulmonary thromboembolism (PTE) of less than 6 months of evolution and any pathology that in clinical judgment compromises the intervention of physical activity.
Body Mass Index \>40
Cerebral vascular disease in the last 2 years.
Insulin-dependent diabetes mellitus.
Pulmonary disease requiring oxygen and/or steroids.
Renal disease defined as increased renal glomerular filtration rate \<60ml/min/1.73mt2 or albumin excretion rate (AER) \> 30mg/24 hrs.
Clinically significant laboratory abnormalities as judged by the investigator.
History within the last 2 years of treatment for primary or recurrent malignant disease.
History of hip fracture, knee replacement, or spinal surgery within the last 6 months.
Being in cardiopulmonary rehabilitation.
History of bariatric surgery.
Cardiac surgery in the last year.
Severe sensory loss or loss of communication skills.
No schooling.
Use of psychoactive medications within the past 3 months, including tricyclic antidepressants, antipsychotics, psychotropic mood-stabilizing agents (e.g., lithium salts), psychostimulants, opioid analgesics, antiparkinsonian medications, anticonvulsant medications (except gabapentin and pregabalin for non-convulsant indications), systemic corticosteroids, or medications with significant central anticholinergic activity; in the absence of major depression, stable doses of selective serotonin reuptake inhibitors or serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors are permitted.
Active participation in another intervention study.
History of alcoholism or substance abuse in the last 2 years, according to DSM V criteria.

Intervenciones

behavioral

Systematic Lifestyle Intervention

Lifestyle intervention that involves providing participants with education, support, and tangible tools to assist them in developing and carrying out healthier lifestyle practices.

behavioral

Flexible Lifestyle Intervention

Lifestyle intervention that involves a structured program of diet, physical and cognitive exercise, and management of cardiometabolic risks.

Iniciativa latinoamericana de intervención sobre el estilo de vida para reducir el riesgo y prevenir el deterioro cognitivo.

Resumen

Descripción detallada

Elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de exclusión

Intervenciones

Systematic Lifestyle Intervention

Flexible Lifestyle Intervention

Ubicaciones

Fleni

Patrocinadores

Contactos

Lucía Crivelli, Ph.D

Ricardo F. Allegri, MD, Ph.D