Los sujetos que completaron el estudio OBERON o TITANIA recibirán la oportunidad de dar su consentimiento para participar en este estudio de extensión multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos, de fase 3, con el fin de evaluar la seguridad y eficacia de tozorakimab en participantes adultos con EPOC sintomática.
Los participantes que hayan completado el período de tratamiento del estudio y no hayan sido discontinuados prematuramente del producto en investigación (PI) en uno de los estudios predecesores, OBERON o TITANIA, recibirán la oportunidad de dar su consentimiento para participar en este estudio de extensión multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos, de fase 3, con el fin de evaluar la eficacia y seguridad de tozorakimab frente a placebo en participantes adultos (de 40 años o más) con EPOC sintomática y antecedentes de exacerbaciones.
Participants randomised to either dose regimen in the predecessor studies will be assigned to a single Tozorakimab dose regimen in the PROSPERO study.
Participants randomised to either dose regimen in the predecessor studies will be assigned to a single Tozorakimab dose regimen in the PROSPERO study.
Participants previously randomised to placebo in one of the predecessor studies will be re-randomised in a 1:1 ratio to the active dose of Tozorakimab or placebo.
Buenos Aires, Argentina
CABA, Argentina
Ciudad de Buenos Aires, Argentina
Córdoba, Argentina
Mar del Plata, Argentina
Mar del Plata, Argentina
Mendoza, Argentina
Quilmes, Argentina
San Fernando, Argentina
San Juan Bautista, Argentina
San Miguel de Tucumán, Argentina