Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de tezepelumab en participantes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica de moderada a muy grave

Descripción detallada

Este es un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de tezepelumab en adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a muy grave que reciben tratamiento de mantenimiento inhalado y que han presentado al menos 2 exacerbaciones moderadas o 1 grave de EPOC en los 12 meses previos a la Visita 1. Los sujetos recibirán una inyección subcutánea mensual de una de dos dosis diferentes de tezepelumab o placebo, con una duración máxima del tratamiento de 76 semanas y un mínimo de 52 semanas. El estudio también incluye un período de seguimiento de seguridad sin tratamiento de 12 semanas.