Los métodos diagnósticos actuales para el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica dependen principalmente de las pruebas de función pulmonar, en especial de la espirometría. Si bien la espirometría es una herramienta fundamental, su precisión diagnóstica suele verse limitada por la capacidad del paciente para realizar maniobras respiratorias forzadas, así como por dificultades técnicas, de reproducibilidad y por la necesidad de equipamiento y capacitación adecuados. Estas limitaciones pueden comprometer el diagnóstico efectivo del asma y la EPOC en entornos de atención primaria. El diagnóstico preciso y oportuno por parte de los médicos de atención primaria es esencial para mejorar los resultados de los pacientes. Aunque la limitación variable del flujo aéreo, frecuentemente medida como cambio en el FEV1 tras broncodilatador, es característica del asma, las inconsistencias en la calidad de las pruebas y los criterios de reversibilidad generan dificultades para distinguir el asma de la EPOC. Estas complejidades ponen de manifiesto la necesidad de herramientas diagnósticas alternativas más allá de la espirometría tradicional. Este estudio observacional está diseñado para evaluar la precisión diagnóstica y la viabilidad técnica del uso de la oscilometría y la prueba de FeNO en atención primaria para la sospecha de asma y EPOC, en comparación con los diagnósticos convencionales basados en especialistas. El estudio se llevará a cabo en 6 países de las regiones de MEA, Asia y América Latina, con dos centros hospitalarios por país. Los médicos de atención primaria serán capacitados en oscilometría y pruebas de FeNO mediante protocolos y herramientas estandarizadas, como el Sistema Ambulatorio de Diagnóstico Pulmonar, siguiendo las directrices de GINA y GOLD. Los pacientes elegibles proporcionarán su consentimiento, completarán un cuestionario de historia clínica y síntomas, y se someterán a una evaluación en atención primaria para un diagnóstico provisional. Si la evaluación especializada no puede realizarse el mismo día, se efectuará en un plazo de tres días. No se planifican visitas de seguimiento. Los resultados del estudio informarán sobre la viabilidad y precisión de integrar estos métodos en la atención habitual, con el objetivo de mejorar el diagnóstico temprano y confiable del asma y la EPOC.
El diagnóstico del asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) depende actualmente en gran medida de las pruebas de función pulmonar (PFP), siendo la espirometría el método central. Sin embargo, la eficacia de la espirometría está estrechamente ligada a la capacidad de los pacientes para realizar maniobras respiratorias máximas y forzadas. Esto plantea dificultades para personas con distintas capacidades físicas, lo que genera desafíos en el uso de las pruebas, la interpretación de los resultados y la reproducibilidad. Estas limitaciones suelen requerir especialistas capacitados, que pueden no estar disponibles en todos los entornos, especialmente en la atención primaria. Los proveedores de atención primaria son el primer punto de contacto para los pacientes con síntomas respiratorios, con la tarea de evaluar y diagnosticar condiciones de forma rápida durante breves interacciones con los pacientes. El diagnóstico temprano del asma y la EPOC es crucial, aunque los estándares de espirometría (como los establecidos por la Sociedad Europea del Aparato Respiratorio y la Sociedad Torácica Americana) frecuentemente no se pueden cumplir en atención primaria debido a limitaciones de recursos y conocimientos especializados. Las barreras operativas, incluidos los costos del equipamiento, el mantenimiento, la capacitación del personal y la integración en la práctica habitual, dificultan aún más la adopción generalizada de la espirometría. Adicionalmente, la variabilidad en la respuesta broncodilatadora complica el diagnóstico diferencial de las enfermedades obstructivas de las vías aéreas. Los criterios de reversibilidad tradicionales basados en los cambios del FEV1 tras la administración de broncodilatadores pueden no ser confiables, lo que reduce su utilidad diagnóstica para distinguir el asma de la EPOC y pone de relieve la necesidad de enfoques multidimensionales. La oscilometría se perfila como una alternativa o complemento prometedor a la espirometría. Es un método no invasivo capaz de detectar la resistencia y la reactancia de las vías aéreas, pudiendo revelar cambios funcionales tempranos en el asma y la EPOC, incluso antes de que aparezcan síntomas clínicos. La oscilometría es valiosa para monitorear la progresión de la enfermedad, evaluar la respuesta broncodilatadora y puede ser más sensible para la disfunción de las vías aéreas pequeñas, especialmente en pacientes con función pulmonar normal o levemente alterada. La medición del óxido nítrico exhalado fraccional (FeNO) es otra técnica innovadora. Como marcador de la inflamación de las vías aéreas mediada por células T colaboradoras de tipo 2, el FeNO puede mejorar el diagnóstico y la monitorización del asma. Las directrices recomiendan umbrales de FeNO para el diagnóstico y el manejo, añadiendo una capa objetiva a la toma de decisiones clínicas. Las guías internacionales aconsejan integrar el FeNO y otras pruebas objetivas adicionales, como los recuentos de eosinófilos, con las PFP estándar para respaldar el diagnóstico de asma. Para abordar la considerable necesidad no cubierta de identificación más temprana del asma y la EPOC, se ha diseñado un estudio observacional, transversal, multicéntrico y multinacional para evaluar la viabilidad técnica y la precisión diagnóstica de la oscilometría y las pruebas de FeNO en atención primaria. Realizado en seis países del Medio Oriente y África, Asia y América Latina, el estudio comparará sistemáticamente el diagnóstico en atención primaria mediante la combinación de oscilometría y pruebas de FeNO con los diagnósticos convencionales liderados por especialistas. Se incorporarán pacientes con sospecha de asma o EPOC provenientes de departamentos de atención ambulatoria durante un período de reclutamiento de seis meses. Los médicos de atención primaria participantes serán capacitados según las directrices de la Iniciativa Global para el Asma (GINA) y la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD), y equipados con herramientas como el Sistema Ambulatorio de Diagnóstico Pulmonar. El reclutamiento evitará centros sesgados hacia casos graves, garantizando una población de pacientes representativa. Los diagnósticos provisionales se establecerán mediante historia clínica, cuestionarios de síntomas y resultados de la oscilometría y las pruebas de FeNO; cuando no sea posible la evaluación inmediata por el especialista, los pacientes regresarán en un plazo de tres días para una evaluación adicional. No se planifican visitas de seguimiento. El estudio pretende informar la práctica clínica al aclarar la viabilidad y efectividad de integrar estos métodos diagnósticos innovadores en la atención primaria, con el objetivo de facilitar una identificación más temprana y confiable del asma y la EPOC.
Buenos Aires, Argentina
Medoza, Argentina
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