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Study of the Antiviral Activity of Entecavir in Patients Receiving Liver Transplant Due to Chronic Hepatitis B Virus Infection

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT00395018Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de abr de 2007Fin estimado: 1 de mar de 2011

Gastroenterología Enfermedades Infecciosas

Traducción no disponible, mostrando original

Resumen

The purpose of this clinical research study is to learn if the study drug entecavir will prevent the recurrence of hepatitis B virus (HBV) in participants who receive an orthotopic liver transplant (OLT) due to HBV infection.

Elegibilidad

Edad mínima: 16 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Patients receiving orthotopic liver transplant (OLT) due to end-stage liver disease because of chronic HBV infection, with HBV-DNA \< 172 IU/mL (approximately \< 1000 copies/mL) prior to liver transplant
Must have detectable hepatitis B surface antigen (HBsAg) at screening and for at least 24 weeks prior to screening

Criterios de exclusión

Patients with hepatocellular carcinoma with evidence of extrahepatic spread, multiple tumors ≥ 6.5 cm in diameter or there is up to three nodules ≥ 4.5 cm in diameter and total tumor diameter is ≥ 8 cm
Co-infection with human immunodeficiency virus (HIV), cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr virus (EBV) or hepatitis C virus (HCV)

Intervenciones

drug

entecavir

Tablets, Oral, 1 mg, once daily, up to 72 weeks

Ubicaciones

Local Institution

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Patrocinadores

PrincipalBristol-Myers Squibb

Aviso: La información de este ensayo proviene de fuentes públicas y tiene carácter exclusivamente informativo. No constituye asesoramiento médico, regulatorio ni de ningún otro tipo. Las traducciones son automatizadas y no poseen validez oficial. Consultá siempre con un profesional de la salud. Ver Términos de Uso.

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