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A 24-week Double-blind Treatment and 24-week Follow-up, Randomized, Multicenter, Placebo-controlled, Phase IIa/IIb Study to Evaluate Safety and Efficacy of i.v. Bimagrumab on Total Lean Body Mass and Physical Performance in Patients After Surgical Treatment of Hip Fracture

CompletadoFase 2ClinicalTrials.gov

ID: NCT02152761Tipo: INTERVENTIONALInicio: 16 de sept de 2014Fin estimado: 25 de oct de 2018

Traumatología y Ortopedia

Traducción no disponible, mostrando original

Resumen

The purpose of this study was to assess if bimagrumab is safe and effective in patients with muscle wasting (atrophy) after hip fracture surgery.

Elegibilidad

Edad mínima: 60 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Must have X-ray confirmed successful hip fracture repair; Must have completed surgical wound healing; Ability to walk a specified distance with or without a walking aid; Must weigh at least 35 kg.

Criterios de exclusión

Must not have history of any other lower limb fractures in the past 6 months; Must not have certain cardiovascular conditions; Must not have a chronic active infection (e.g. HIV, hepatitis B or C, etc); Must not have used high-dose corticosteroid medications for at least 3 months in the past year;

Intervenciones

drug

bimagrumab

Bimagrumab was administered as intravenous infusion starting on Day 1 until week 20.

other

placebo

Matching placebo was administered as intravenous infusion starting on Day 1 until week 20.

Ubicaciones

Novartis Investigative Site

Ciudad Autonoma de Bs As, Argentina

Patrocinadores

PrincipalNovartis Pharmaceuticals

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