Herramientas de apoyo al tratamiento de la tuberculosis: perfeccionamiento y evaluación de una aplicación móvil interactiva y monitorización directa de la adherencia en los resultados del tratamiento de la tuberculosis

El objetivo general de este estudio es realizar un ensayo clínico aleatorizado (ECA) para evaluar una herramienta de apoyo al tratamiento de la tuberculosis (TB-TST), una aplicación para teléfono celular desarrollada mediante principios de diseño centrado en el usuario, y una tira reactiva de orina para la detección de metabolitos del fármaco en papel, modificada para uso domiciliario, con el fin de comprobar la presencia de metabolitos de isoniazida en orina y monitorizar directamente la adherencia al tratamiento, con el objetivo de mejorar los resultados del tratamiento en pacientes con TB que reciben tratamiento autoadministrado (TAA). La escasa adherencia a los regímenes de TB, junto con los desafíos para monitorizar a los pacientes y reincorporarlos al tratamiento, son factores contribuyentes importantes a los malos resultados y al desarrollo de resistencia a los fármacos. Con los avances y la proliferación de las plataformas de tecnología móvil, existe un interés sustancial en el posible uso de intervenciones de salud móvil (mHealth) para abordar estos desafíos. De los enfoques mHealth en investigación para la monitorización de la adherencia en TB, la detección de metabolitos del fármaco ha sido identificada como la estrategia más prometedora, ética y precisa, y la menos intrusiva y estigmatizante en comparación con otras soluciones móviles, aunque su potencial sigue siendo en gran medida inexplorado. Además, las aplicaciones móviles pueden proporcionar supervisión personalizada del tratamiento, aumentar el autocontrol del paciente y mejorar la comunicación entre el paciente y el proveedor de salud, ofreciendo funcionalidades más avanzadas de apoyo y monitorización del paciente. La versión existente de la aplicación TB-TST ofrece educación sobre la TB y su tratamiento, comunicación con un coordinador de atención, seguimiento de la adherencia al tratamiento (tanto por autoinforme como mediante imágenes de tiras reactivas de metabolitos), autoinforme de efectos secundarios del tratamiento, y conservación de las notas del "diario" del paciente. Esta propuesta se basa en el trabajo preliminar para: 1) Perfeccionar la intervención TB-TST a partir de los hallazgos del estudio piloto y aplicar los principios del diseño centrado en el usuario; 2) Evaluar el impacto de la TB-TST en los resultados del tratamiento en comparación con la atención habitual; 3) Evaluar las percepciones de pacientes y proveedores sobre los facilitadores y barreras para la implementación de la TB-TST y sintetizar las lecciones aprendidas con las partes interesadas y los responsables políticos. El resultado primario será el éxito del tratamiento. Los resultados secundarios incluirán: tasas de abandono del tratamiento, adherencia autoinformada, uso y usabilidad de la tecnología. Los hallazgos tienen implicaciones más amplias no solo para la adherencia a la TB sino para el manejo de enfermedades en general, y mejorarán nuestra comprensión de cómo apoyar a los pacientes que enfrentan regímenes de tratamiento exigentes.