Este es un ensayo clínico de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo, de grupos paralelos, que evalúa la eficacia, seguridad y farmacocinética de faricimab administrado mediante inyección intravítrea (IVT) a intervalos de 4 semanas hasta la semana 24, seguido de un período doble ciego sin control activo para evaluar faricimab administrado según un régimen de dosificación con intervalo de tratamiento personalizado (PTI) en pacientes con edema macular debido a oclusión de la vena central de la retina (CRVO) u oclusión de la vena hemirretiniana (HRVO).
Faricimab will be administered by intravitreal (IVT) injection as specified in each treatment arm.
Aflibercept 2 mg will be administered by IVT injection once every 4 weeks (Q4W) from Day 1 through Week 20 (a total of 6 injections).
The sham is a procedure that mimics an IVT injection, but involves the blunt end of an empty syringe (without a needle) being pressed against the anesthetized eye. It will be administered to participants in both treatments arms at applicable visits to maintain masking.
CABA, Argentina
Capital Federal, Argentina
Capital Federal, Argentina
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
Mendoza, Argentina
Rosario, Argentina
Rosario, Argentina
San Nicolás, Argentina