A 12 Month Open-label, Randomized, Multicenter, Sequential Cohort-group, Dose Finding Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Oral AEB071 Versus Cyclosporine in Combination With Everolimus, Basiliximab and Corticosteroids in de Novo Adult Renal Transplant Recipients.
CompletadoFase 2ClinicalTrials.gov
ID: NCT00504543Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de jul de 2007Fin estimado: 1 de abr de 2011
This study will assess safety and efficacy of AEB071 combined with everolimus in a CNI-free (calcineurin inhibitor) regimen in renal transplant recipients.
Elegibilidad
Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL
Criterios de inclusión
Male and female patients 18 years or older
Recipients of first kidney transplant from a deceased or living not related donor
Criterios de exclusión
Need for medication prohibited in the study
Patients with heart disease (own or family history)
Patients or donor HIV, Hepatitis B (HBsAg) or Hepatitis C (HCV) positive
Patients with high immunological risks
Patients with a history of cancer
Intervenciones
drug
AEB071
oral, twice daily
drug
Certican
twice daily
drug
Neoral
twice daily
Ubicaciones
Argentina
Buenos Aires, Argentina
Novartis Investigative Site
Buenos Aires, Argentina
Patrocinadores
PrincipalNovartis Pharmaceuticals
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