Estudio de fase II, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos y multicéntrico para evaluar la bioequivalencia de dos formulaciones subcutáneas de ocrelizumab en pacientes con esclerosis múltiple

El objetivo principal de este estudio es evaluar la bioequivalencia de la formulación SC de prueba de ocrelizumab respecto a la formulación SC de referencia comercializada de ocrelizumab en participantes con esclerosis múltiple recurrente (EMR) o esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP). El estudio consta de 2 fases: una fase controlada, en la que los participantes de cada grupo recibirán una dosis de la formulación de prueba o de referencia, y una fase de continuación, en la que todos los participantes de ambos grupos recibirán la formulación SC de prueba de ocrelizumab.