Estudio Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo y de Grupos Paralelos de Dos Años para Evaluar el Efecto del RO4909832 Subcutáneo sobre la Cognición y la Función en la Enfermedad de Alzheimer Prodrómica, con Opción de hasta Dos Años Adicionales de Tratamiento y una Extensión de Etiqueta Abierta con el Tratamiento Activo del Estudio

Este estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos evaluará el efecto de gantenerumab (RO4909832) sobre la cognición y el funcionamiento, así como la seguridad y farmacocinética en participantes con enfermedad de Alzheimer prodrómica. Los participantes serán aleatorizados para recibir inyecciones subcutáneas (SC) de gantenerumab o placebo. Los participantes que consientan formar parte del subestudio se someterán a tomografía por emisión de positrones (PET) para evaluar el amiloide cerebral. El tiempo previsto en tratamiento del estudio es de 104 semanas en la Parte 1, con la opción de hasta 2 años adicionales de tratamiento en la Parte 2, seguido de una extensión de etiqueta abierta (Parte 3) hasta julio de 2020. La dosificación para las Partes 1 y 2 fue suspendida tras un análisis intermedio de futilidad planificado que mostró una baja probabilidad de alcanzar la medida de resultado primaria con las dosis estudiadas. El estudio se convirtió a etiqueta abierta para investigar dosis más altas de gantenerumab.