Estudio Observacional Prospectivo de Seguridad y Ocurrencia de Enfermedad Similar a la Influenza tras la Administración de la Vacuna Pandémica Adyuvada de Subunidad de Origen Porcino A(H1N1) Focetria

CompletadoClinicalTrials.gov

ID: NCT01040741Tipo: OBSERVATIONALInicio: 1 de dic de 2009Fin estimado: 1 de mar de 2011

Resumen

Este es un estudio observacional de seguridad del uso profiláctico de la vacuna adyuvada de origen porcino contra la influenza A(H1N1) derivada de huevo en sujetos de 6 meses de edad en adelante. Los sujetos pueden recibir 1 o 2 dosis: los niños y los adultos mayores recibirán 2 dosis y los adultos recibirán 1 o 2 dosis.

Elegibilidad

Edad mínima: 6 MonthsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Edad del sujeto conforme a la ficha técnica del producto aprobada en el país donde se realiza el estudio.
Los sujetos serán vacunados con Focetria®, independientemente de este estudio.
Sujetos o padres/tutores dispuestos a otorgar el consentimiento informado antes de la administración de la vacuna y a completar todas las etapas del estudio, incluido el seguimiento.

Criterios de exclusión

Haber recibido cualquier vacunación previa contra H1N1.

Intervenciones

other

Estudio observacional sin intervención

Ubicaciones

Hospital Garrahan

Combate de Los Pozos 1881, Buenos Aires F.D., Argentina

Hospital de Ninos "Dr. Ricardo Gutierrez"

Gallo 1330, Buenos Aires F.D., Argentina

Hospital Nuestra Señora de la Misericordia

Belgrano 1500, Córdoba Province, Argentina

Hospital Pediatrico del Niño Jesus

Castro Barros 650 - San Martín, Córdoba Province, Argentina

Sanatorio Mayo Privado S.A.

Humberto Primo 520, Córdoba Province, Argentina

Hospital Pediatrico "Dr. Humberto Notti"

Bandera de Los Andes 2603 Villa Nueva, Guaymallen Mendoza, Argentina

Patrocinadores

PrincipalNovartis Vaccines

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