Estudio de Fase 3 de Pembrolizumab en Combinación con Carboplatino/Taxano (Paclitaxel o Nab-paclitaxel) Seguido de Pembrolizumab con o sin Olaparib de Mantenimiento en el Tratamiento de Primera Línea del Cáncer de Pulmón de Células no Pequeñas (CPNCP) Escamoso Metastásico

Descripción detallada

Este estudio tiene 2 fases: una Fase de Inducción (4 ciclos) y una Fase de Mantenimiento (hasta 31 ciclos de pembrolizumab). En la Fase de Inducción, los participantes reciben pembrolizumab más carboplatino más un taxano (paclitaxel o nab-paclitaxel). En la Fase de Mantenimiento, los participantes con respuesta parcial o completa a la enfermedad o con enfermedad estable tras completar cuatro ciclos de terapia de inducción y que cumplan los criterios de elegibilidad serán asignados aleatoriamente a recibir pembrolizumab más olaparib de mantenimiento O pembrolizumab más placebo de olaparib de mantenimiento. En la Fase de Mantenimiento, los participantes asignados aleatoriamente recibirán pembrolizumab hasta 31 ciclos más olaparib de mantenimiento O placebo de olaparib de mantenimiento hasta que se verifique centralmente la progresión de la enfermedad (PE), toxicidades intolerables o decisión del médico. A partir de la Enmienda 07, los participantes que se encuentren tomando activamente el placebo suspenderán su administración y continuarán en el estudio.