El objetivo de este estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico es evaluar la asociación entre el desarrollo de una magnitud del volumen tidal > 8 ml/kg de peso corporal predicho durante la primera transición a la fase de soporte parcial en modo de presión de soporte y la mortalidad en la unidad de cuidados intensivos en una población general de pacientes mayores de 18 años que requieren ventilación mecánica invasiva, en contraste con los individuos que desarrollan un volumen tidal ≤ 8 ml/kg de peso corporal predicho. Secundariamente, evaluar la asociación entre el VT (volumen tidal) elevado durante el inicio de la fase de soporte parcial en modo de presión de soporte y los días libres de ventilador, el fracaso en la transición a la ventilación espontánea y el éxito en el destete de la ventilación mecánica. La pregunta principal que busca responder es: • ¿La exposición a volúmenes tidales superiores a 8 ml/kg de peso corporal predicho durante las primeras 48 horas de ventilación mecánica en modo de presión de soporte aumenta el riesgo de muerte en la unidad de cuidados intensivos en comparación con aquellos que desarrollan un volumen tidal igual o inferior a 8 ml/kg de peso corporal predicho en sujetos mayores de 18 años que requieren ventilación mecánica invasiva? La investigación clínica tiene como objetivo determinar si la exposición a volúmenes tidales superiores a 8 ml/kg de peso corporal predicho durante las primeras 48 horas de ventilación mecánica en modo de presión de soporte se asocia con un mayor riesgo de mortalidad en la unidad de cuidados intensivos en comparación con los individuos que mantienen un volumen tidal igual o inferior a 8 ml/kg de peso corporal predicho. Este análisis involucra a sujetos de 18 años o más que requieren ventilación mecánica invasiva.
Los datos de los pacientes de cada centro participante en el estudio serán codificados para preservar su anonimato. Dichos datos relacionados con los centros solo serán conocidos por el Investigador Principal (IP) del estudio, quien será el único individuo con acceso a ellos. Bajo ninguna circunstancia los centros podrán realizar comparaciones entre sí. Los datos recopilados por cada unidad participante serán recabados por el investigador o por uno de los miembros del equipo designados para el estudio, e ingresados en un formulario REDCap® diseñado específicamente para este estudio. Los datos recopilados por cada investigador serán supervisados de forma aleatoria por el grupo coordinador para garantizar la calidad de los datos obtenidos y detectar posibles errores en la adquisición de datos. El grupo coordinador del estudio también monitoreará la incorporación diaria de datos a la base de datos para supervisar y detectar, como doble filtro, la posibilidad de errores en la edición e incorporación de datos, asegurando así la calidad y confiabilidad de la información obtenida durante todo el período de inclusión de pacientes.
La investigación clínica tiene como objetivo determinar si la exposición a volúmenes tidales superiores a 8 ml/kg de peso corporal predicho durante las primeras 72 horas de ventilación mecánica en modo de presión de soporte se asocia con un mayor riesgo de mortalidad en la unidad de cuidados intensivos en comparación con los individuos que mantienen un volumen tidal igual o inferior a 8 ml/kg de peso corporal predicho.
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina