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An Extension Study to Evaluate the Long-term Outcomes of Subjects Who Received Treatment for Retinopathy of Prematurity in Study 20090

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT04015180Tipo: INTERVENTIONALInicio: 18 de mar de 2020Fin estimado: 19 de sept de 2025

Hematología

Traducción no disponible, mostrando original

Resumen

This is a follow-up study to evaluate the long term outcome of babies treated in the FIREFLEYE study.

Elegibilidad

Edad máxima: 13 MonthsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Subject was treated in Study 20090
Age less than 13 months of chronological age
Signed informed consent from parent(s)/legally authorized representative(s), which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the informed consent form (ICF) and in this protocol

Criterios de exclusión

\- Subject has a condition preventing participation in the study, or performance of study procedures.

Intervenciones

drug

Eylea (Aflibercept, BAY86-5321)

Treatment administered in 20090. Solution in a sterile glass vial, Dose A, IVT injection.

procedure

Laser photocoagulation

Treatment administered in 20090. Transpupillary conventional laser ablative therapy

Ubicaciones

Hospital Público Descentralizado "Dr. Guillermo Rawson"

San Juan, Argentina

Patrocinadores

PrincipalBayer

ColaboradorRegeneron Pharmaceuticals

Aviso: La información de este ensayo proviene de fuentes públicas y tiene carácter exclusivamente informativo. No constituye asesoramiento médico, regulatorio ni de ningún otro tipo. Las traducciones son automatizadas y no poseen validez oficial. Consultá siempre con un profesional de la salud. Ver Términos de Uso.

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