Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de IgPro20 (inmunoglobulina subcutánea, Hizentra®) en adultos con dermatomiositis (DM) - El Estudio RECLAIIM

Este es un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego del tratamiento con IgPro20 (Ig subcutánea) en sujetos adultos con dermatomiositis (DM). El objetivo primario de este estudio es evaluar la eficacia de las dosis subcutáneas (SC) de IgPro20 en comparación con placebo en sujetos adultos con DM, medida según el estado de respondedor basado en las evaluaciones del Puntaje de Mejora Total (TIS).