Estudio de fase 2, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de cuatro brazos, multicéntrico, para evaluar la seguridad y eficacia de tres niveles de dosis de AVP-923 (dextrometorfano/quinidina) en el tratamiento del dolor neuropático central en pacientes con esclerosis múltiple

Descripción detallada

Los objetivos del estudio son evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de 3 dosis de cápsulas de AVP-923 (dextrometorfano [DM]/quinidina [Q]) que contienen 45 mg de DM y 10 mg de Q (AVP-923-45), 30 mg de DM y 10 mg de Q (AVP-923-30) o 20 mg de DM y 10 mg de Q (AVP-923-20), en comparación con placebo, para el tratamiento del dolor neuropático central en una población de participantes con esclerosis múltiple (EM) durante un período de 12 semanas. La población de participantes con EM incluida abarca tanto pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) como pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva (EMSP).