Este estudio permitirá determinar la farmacocinética y la farmacodinámica de SB424323 en una población relevante. Los datos obtenidos se utilizarán junto con otros datos para facilitar la selección de la dosis más adecuada para el estudio en fase posterior.
Estudio aleatorizado, doble ciego, doble simulacro, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la respuesta farmacodinámica y farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de SB424323 (250 mg, 375 mg y 500 mg) administrado dos veces al día durante 16 semanas, sumado a aspirina (325 mg, una vez al día) en hombres y mujeres con fibrilación auricular no valvular con riesgo bajo o intermedio de accidente cerebrovascular.
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina
Capital Fefderal, Buenos Aires, Argentina
Córdoba, Córdoba Province, Argentina
Córdoba, Córdoba Province, Argentina
Rosario, Santa Fe Province, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Moron-Provincia de Buenos Aires, Argentina