El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia de vixarelimab en comparación con placebo sobre la función pulmonar en participantes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y en participantes con enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerosis sistémica (EPI-ES). Los participantes que completen 52 semanas de tratamiento en el período de tratamiento doble ciego (TDC) podrán optar por incorporarse al período opcional de extensión abierta (EA) para recibir tratamiento con vixarelimab durante otras 52 semanas. La cohorte 1 ha completado el reclutamiento y se ha cerrado para nuevas incorporaciones. La cohorte 2 se encuentra en proceso de reclutamiento.
Vixarelimab se administrará según el cronograma especificado en los brazos correspondientes.
El placebo se administrará según el cronograma especificado en los brazos correspondientes.
Buenos Aires, Argentina
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
Mar del Plata, Argentina
Mendoza, Argentina
Mendoza, Mendoza City, Argentina
Río Cuarto, Argentina
Rosario, Argentina
San Miguel de Tucumán, Argentina
San Miguel de Tucumán, Argentina
San Miguel de Tucumán, Argentina
Santa Fe, Argentina