Este fue un estudio de Fase III de pembrolizumab más quimioterapia doble con base en platino con o sin canakinumab en participantes con NSCLC no escamoso y escamoso localmente avanzado o metastásico sin tratamiento previo.
El estudio evaluó principalmente la seguridad y tolerabilidad (Parte A de seguridad run-in) de pembrolizumab más quimioterapia doble con base en platino con canakinumab y, posteriormente, la eficacia (Parte B doble ciego, aleatorizada, controlada con placebo) de pembrolizumab más quimioterapia doble con base en platino con o sin canakinumab.
canakinumab 200 mg inyección subcutánea (s.c.) cada 3 semanas (escamoso y no escamoso)
placebo de canakinumab cada 3 semanas (escamoso y no escamoso)
200 mg cada 3 semanas (escamoso y no escamoso)
200 mg/m^2 cada 3 semanas (escamoso)
100 mg/m^2 los Días 1, 8 y 15 de cada ciclo (escamoso)
500 mg/m^2 cada 3 semanas (no escamoso)
Área Bajo la Curva (AUC) 5 mg/mL*min cada 3 semanas (no escamoso) o AUC 6 mg/mL*min (escamoso)
75 mg/m^2 cada 3 semanas (no escamoso)
Caba, Buenos Aires, Argentina
Caba, Argentina