Estudio Prospectivo, Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, de Fase 3, para Comparar la Eficacia y Seguridad de masitinib Versus Placebo en el Tratamiento de Pacientes con Asma Grave No Controlada y Niveles Elevados de Eosinófilos

Descripción detallada

Masitinib es un inhibidor selectivo de la tirosina quinasa. Se sabe que la activación de células inflamatorias, como los mastocitos, y la remodelación del tejido fibroso están asociadas con las vías de señalización de las quinasas c-Kit, Lyn y PDGFR; todas ellas dianas clave de masitinib. Se trata de un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos (con titulación ascendente de dosis de masitinib hasta 6,0 mg/kg/día y placebo correspondiente), comparativo, de masitinib oral en el tratamiento de pacientes con asma grave no controlada con dosis elevada de corticosteroides inhalados y con niveles elevados de eosinófilos. Los pacientes elegibles serán tratados durante al menos 48 semanas.