Estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos sobre la seguridad y el efecto en el desenlace clínico de tocilizumab SC versus tocilizumab IV, en combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) tradicionales, en pacientes con artritis reumatoide activa moderada a grave

Este estudio aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos compara la eficacia y la seguridad de la administración subcutánea (sc) versus intravenosa (iv) de tocilizumab en participantes con artritis reumatoide activa moderada a grave. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir tocilizumab 162 mg sc semanalmente más placebo iv cada 4 semanas, o tocilizumab 8 mg/kg iv cada 4 semanas más placebo sc semanalmente durante el período doble ciego, desde el inicio hasta la semana 24. El período doble ciego fue seguido por un tratamiento abierto de 72 semanas con ciertos cambios entre las vías de administración sc e iv. No se administró placebo en la fase abierta. Los participantes continuaron con su dosis estable de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) durante todo el estudio. El tiempo estimado en tratamiento del estudio fue de 2 años.