Este estudio de fase III, doble ciego, controlado con placebo y multinacional evaluará la combinación de everolimus, vinorelbina y trastuzumab comparada con la combinación de vinorelbina y trastuzumab en cuanto a la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global en mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HER2/neu positivo que son resistentes a trastuzumab y han sido pretratadas con un taxano.
everolimus oral se administraba una vez al día a 5 mg/día (2 comprimidos de 2,5 mg) envasados en blísteres.
El placebo de everolimus oral se administraba una vez al día a 5 mg/día (2 comprimidos de 2,5 mg) envasados en blísteres.
vinorelbina intravenosa (25 mg/m² semanal).
trastuzumab intravenoso (2 mg/kg semanal tras una dosis de carga de 4 mg/kg el Día 1 del Ciclo 1 únicamente).
C A B A, Buenos Aires, Argentina
Caba, Buenos Aires, Argentina
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina
Quilmes, Buenos Aires, Argentina
Córdoba, Córdoba Province, Argentina
Posadas, Misiones Province, Argentina
Rosario, Sante Fe, Argentina
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina
Rio Negro, Viedma, Argentina