Ensayo de fase III de la epotilona novedosa BMS-247550 más capecitabina frente a capecitabina sola en pacientes con cáncer de mama avanzado previamente tratadas o resistentes a una antraciclina y resistentes a taxanos

Criterios de inclusión

• Los pacientes deben haber recibido 2 o 3 líneas previas de quimioterapia, incluido el tratamiento adyuvante o neoadyuvante.
• El tratamiento previo debe haber incluido tanto una antraciclina (es decir, doxorrubicina o epirrubicina) como un taxano (es decir, paclitaxel o docetaxel).
• Los pacientes deben haber recibido una dosis acumulada mínima de antraciclina o deben ser resistentes a una antraciclina.
• Los pacientes deben ser resistentes a la terapia con taxanos.
• Los pacientes no deben tener antecedentes de metástasis cerebrales y/o leptomeníngeas.
• Los pacientes no deben tener neuropatía (motora o sensitiva) de grado CTC 2 o superior.
• Los pacientes no deben haber recibido tratamiento previo con una epotilona y/o capecitabina (es decir, Xeloda).