Efecto de Dapagliflozina en Eventos Cardiovasculares: Est... | EligiMed

Efecto de Dapagliflozina en Eventos Cardiovasculares: Estudio Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo para Evaluar el Efecto de Dapagliflozina 10 mg una Vez al Día sobre la Incidencia de Muerte Cardiovascular, Infarto de Miocardio o Accidente Cerebrovascular Isquémico en Pacientes con Diabetes Tipo 2

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT01730534Tipo: INTERVENTIONALInicio: 25 de abr de 2013Fin estimado: 11 de sept de 2018

Resumen

Este estudio se lleva a cabo para determinar el efecto de dapagliflozina sobre los resultados cardiovasculares cuando se agrega al tratamiento de fondo actual en pacientes con diabetes tipo 2 que presentan enfermedad cardiovascular establecida o factores de riesgo cardiovascular.

Elegibilidad

Edad mínima: 40 YearsEdad máxima: 130 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Otorgamiento del consentimiento informado antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
Sexo femenino o masculino con edad ≥ 40 años.
Diagnóstico de Diabetes Tipo 2.
Alto riesgo de eventos cardiovasculares.

Criterios de exclusión

Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1. Antecedente de cáncer de vejiga o antecedente de radioterapia en abdomen inferior o pelvis en cualquier momento.
Cistitis crónica y/o infecciones urinarias recurrentes.
Pacientes embarazadas o en período de lactancia.

Intervenciones

drug

Dapagliflozina 10 mg

Dosis oral (od).

drug

Comprimido de placebo

Dosis oral (od).

Ubicaciones

Research Site

Buenos Aires, Argentina

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Buenos Aires, Argentina

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CABA, Argentina

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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina

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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina

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Córdoba, Argentina

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Córdoba, Argentina

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Córdoba, Argentina

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La Plata, Argentina

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La Plata, Argentina

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Lanús, Argentina

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Mar del Plata, Argentina

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Mar del Plata, Argentina

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Ramos Mejía, Argentina

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Rosario, Argentina

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Rosario, Argentina

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San Nicolás, Argentina

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Santa Fe, Argentina

Patrocinadores

PrincipalAstraZeneca

ColaboradorBristol-Myers Squibb

ColaboradorThe TIMI Study Group

ColaboradorHadassah Medical Organization

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