Estudio Epidemiológico, Prospectivo y Multicéntrico para Caracterizar la Progresión de la Atrofia Geográfica Secundaria a Degeneración Macular Asociada a la Edad

TerminadoClinicalTrials.gov

ID: NCT02399072Tipo: OBSERVATIONALInicio: 30 de mar de 2015Fin estimado: 8 de feb de 2018

Resumen

Este estudio busca caracterizar mejor las relaciones entre la función visual y la progresión (empeoramiento) de la atrofia geográfica (AG) secundaria a degeneración macular asociada a la edad (DMAE). El estudio también generará nueva información sobre la relación entre la genética y la progresión de la AG. Se trata de un estudio epidemiológico global, prospectivo y multicéntrico que incluirá 200 participantes con AG secundaria a DMAE. Las visitas del estudio están programadas cada 6 meses. La duración prevista del estudio es de hasta 60 meses.

Elegibilidad

Edad mínima: 50 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Área de AG bien delimitada secundaria a DMAE.
Las mujeres en edad fértil y los hombres deben comprometerse a utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante al menos 30 días después de la administración del colorante fluoresceínico.
El estudio está reclutando participantes en dos cohortes distintas.
Cohorte 1: participantes con AG unilateral; O Cohorte 2: participantes con AG en un ojo y NVC (activa o tratada), con o sin AG, en el ojo contralateral.

Criterios de exclusión

Participación previa en estudios con drogas en investigación para AG / DMAE seca (con excepción de estudios de vitaminas y minerales).
AG en cualquiera de los ojos secundaria a causas distintas de la DMAE.
Antecedentes de vitrectomía, cirugía submacular o cualquier intervención quirúrgica para la DMAE.
Fotocoagulación láser previa para NVC, edema macular diabético, oclusión de vena retiniana y/o retinopatía diabética proliferativa.
Cualquier condición ocular o sistémica que, a criterio del investigador, pudiera contribuir a la incapacidad del participante para participar en el estudio o interferir con las evaluaciones del mismo.
Necesidad de uso continuo de terapia indicada en la sección de Terapia Prohibida.

Intervenciones

other

Sin intervención

No se administra ninguna intervención en este estudio.

Ubicaciones

Organizacion Medica de Investigacion

Buenos Aires, Argentina

Oftalmos

Capital Federal, Argentina

Centro Privado de Ojos Romagosa

Córdoba, Argentina

Onnis Instituto oftalmológico privado

Córdoba, Argentina

Oftar

Mendoza, Argentina

Patrocinadores

PrincipalHoffmann-La Roche

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