Un Estudio Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado de Fase 3 sobre la Eficacia y Seguridad de sunitinib (SU011248) en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas Avanzado/Metastásico Tratados con erlotinib

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT00457392Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de jul de 2007Fin estimado: 1 de dic de 2012

Resumen

Este estudio evaluará si el tratamiento con erlotinib más SU011248 es superior a erlotinib solo en pacientes con cáncer de pulmón avanzado/metastásico que recibieron tratamiento previo con un régimen basado en platino.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado/metastásico.
Tratamiento previo con no más de 2 regímenes de quimioterapia, incluyendo un régimen basado en platino.

Criterios de exclusión

Tratamiento previo con cualquier inhibidor de receptor tirosina quinasa, inhibidor de VEGF (con excepción de bevacizumab) u otros inhibidores de la angiogénesis.
Antecedentes de metástasis cerebrales conocidas o confirmadas.

Intervenciones

drug

erlotinib

Más erlotinib 150 mg diarios en comprimidos en un régimen continuo hasta la progresión o toxicidad inaceptable.

drug

sunitinib

Sunitinib 37,5 mg diarios en cápsulas orales en un régimen continuo.

drug

erlotinib

Más erlotinib 150 mg diarios en comprimidos en un régimen continuo hasta la progresión o toxicidad inaceptable.

drug

placebo

Placebo diario en cápsulas orales en un régimen continuo.

Ubicaciones

Pfizer Investigational Site

Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina

Pfizer Investigational Site

Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina

Pfizer Investigational Site

Córdoba, Córdoba Province, Argentina

Pfizer Investigational Site

Buenos Aires, Argentina

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PrincipalPfizer

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