Estudio Longitudinal de Pacientes Jóvenes con Accidente Cerebrovascular Embólico de Fuente No Determinada (ESUS)

CompletadoClinicalTrials.gov

ID: NCT03185520Tipo: OBSERVATIONALInicio: 15 de feb de 2017Fin estimado: 17 de dic de 2020

Resumen

Este estudio busca determinar las características clínicas de los pacientes jóvenes con ESUS utilizando los criterios diagnósticos del Grupo de Trabajo Internacional sobre ACV Criptogénico/ESUS, y determinar las tasas de recurrencia de accidente cerebrovascular, muerte y rehospitalización en una cohorte contemporánea de pacientes jóvenes con ESUS durante un seguimiento de hasta 18 meses.

Elegibilidad

Edad mínima: 21 YearsEdad máxima: 50 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Accidente cerebrovascular embólico de fuente no determinada (ESUS) dentro de los 60 días previos, definido como.
ESUS reciente (incluido el ataque isquémico transitorio con neuroimagen positiva) visualizado por tomografía computada (TC) o resonancia magnética (RM) cerebral que no sea lacunar (es decir, los infartos lacunares son infartos subcorticales ≤ 1,5 cm en el territorio de la arteria cerebral media o la protuberancia; los infartos que comprometen el cerebelo o la médula lateral no se consideran lacunares). Se pueden incluir pacientes con múltiples infartos lacunares agudos simultáneos en imágenes de difusión. En el caso de oclusiones embólicas de grandes arterias claramente documentadas en angiografía en quienes se logra recanAlización exitosa, no es obligatoria la visualización del infarto en neuroimagen, y
Ausencia de estenosis aterosclerótica carotídea cervical (o estenosis aterosclerótica vertebral y basilar en caso de ACV de circulación posterior) > 50%, u oclusión en arterias que irrigan el área de isquemia (a menos que se considere embólica), evidenciada por angiografía por TC o por resonancia magnética (ARM) o angiografía convencional o ecografía Doppler, y
Sin antecedentes de fibrilación auricular (FA), sin FA documentada en ECG de 12 derivaciones ni episodio de FA de 6 minutos o más detectado tras ≥ 24 horas de monitoreo del ritmo cardíaco (Holter o telemetría; se aceptan al menos 20 horas), y
Sin trombo intracardíaco en ecocardiografía transesofágica o transtorácica, y
Sin otra causa específica de accidente cerebrovascular identificada por atención clínica habitual (por ejemplo, arteritis, disección, migraña/vasoespasmo, abuso de sustancias).
Edad ≥ 21 y ≤ 50 años.
Consentimiento informado escrito conforme a las normativas locales que rigen la investigación en seres humanos.

Criterios de exclusión

Vínculo estrecho con el sitio de investigación; por ejemplo, familiar cercano del investigador, persona en situación de dependencia (por ejemplo, empleado o estudiante del sitio de investigación).
Participación en un estudio de investigación sobre ESUS.
Si se realizan imágenes de las arterias intracraneales por angiografía por TC o RM, angiografía por sustracción digital o Doppler transcraneal: estenosis luminal > 50% u oclusión en arterias que irrigan el área de isquemia (a menos que se considere embólica).

Ubicaciones

Fundacion para la Lucha vs. Enf. Neurologicas de la Infancia

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Complejo Médico de la PFA Churruca Visca

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Patrocinadores

PrincipalPopulation Health Research Institute

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