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A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Withdrawal, Safety and Efficacy Study of Oral Baricitinib in Patients From 2 Years to Less Than 18 Years Old With Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA)

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT03773978Tipo: INTERVENTIONALInicio: 17 de dic de 2018Fin estimado: 26 de ene de 2022

Reumatología Pediatría

Traducción no disponible, mostrando original

Resumen

The reason for this study is to see if the study drug baricitinib given orally is safe and effective in participants with JIA from 2 years to less than 18 years old.

Elegibilidad

Edad mínima: 2 YearsEdad máxima: 17 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Participants must have had a diagnosis of active JIA (polyarticular, extended oligoarticular, or enthesitis-related juvenile idiopathic arthritis \[ERA\] including JPsA).
Participants must have had an inadequate response to at least one conventional or biologic disease-modifying antirheumatic drug (DMARD).

Criterios de exclusión

Participants must not have systemic JIA, with or without active systemic features.
Participants must not have persistent oligoarticular arthritis.
Participants must not have been previously treated with a Janus kinase (JAK) inhibitor.

Intervenciones

drug

Baricitinib

Administered orally.

drug

Placebo

Administered orally.

Ubicaciones

Instituto CAICI SRL

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Centro Medico Privado de Reumatologia

SAN M. de Tucuman, Tucumán Province, Argentina

Hospital General de Niños Dr. Pedro de Elizalde

Buenos Aires, Argentina

Patrocinadores

PrincipalEli Lilly and Company

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