Resumen

El motivo de este estudio es evaluar si el fármaco en investigación baricitinib administrado por vía oral es seguro y eficaz en participantes con AIJ de 2 años a menos de 18 años.

Elegibilidad

Edad mínima: 2 YearsEdad máxima: 17 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Los participantes deben tener diagnóstico de AIJ activa (poliarticular, oligoarticular extendida, o artritis idiopática juvenil relacionada con entesitis \[ERA\] incluyendo APJ).
Los participantes deben haber tenido una respuesta inadecuada a al menos un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FARME) convencional o biológico.

Criterios de exclusión

Los participantes no deben tener AIJ sistémica, con o sin características sistémicas activas.
Los participantes no deben tener artritis oligoarticular persistente.
Los participantes no deben haber sido tratados previamente con un inhibidor de Janus quinasa (JAK).

Intervenciones

drug

Baricitinib

Administrado por vía oral.

drug

Placebo

Administrado por vía oral.

Ubicaciones

Instituto CAICI SRL

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Centro Medico Privado de Reumatologia

SAN M. de Tucuman, Tucumán Province, Argentina

Hospital General de Niños Dr. Pedro de Elizalde

Buenos Aires, Argentina

Patrocinadores

PrincipalEli Lilly and Company

Estudio de retiro aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de seguridad y eficacia de baricitinib oral en pacientes de 2 años a menos de 18 años con artritis idiopática juvenil (AIJ)