Estudio doble ciego, de doble simulación, controlado con placebo, aleatorizado, de tres grupos paralelos, que compara la eficacia, seguridad y tolerabilidad de pramipexol de liberación prolongada versus placebo y versus pramipexol de liberación inmediata, administrados por vía oral durante una fase de mantenimiento de 26 semanas, en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) temprana

Los objetivos de este ensayo realizado en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) temprana son determinar la eficacia (medida por el cambio desde el inicio hasta el final de la fase de mantenimiento en la puntuación total de las partes II y III combinadas de la Escala Unificada de Valoración de la Enfermedad de Parkinson [UPDRS]), seguridad y tolerabilidad de pramipexol de liberación prolongada (LP) (en dosis diarias de 0,375 mg a 4,5 mg una vez al día) en comparación con placebo, y evaluar la no inferioridad entre las dos formulaciones (LP y LI) de pramipexol. Además, se comparará la eficacia de pramipexol de liberación inmediata (LI) con placebo, para evaluar la sensibilidad del ensayo.