Estudio multicéntrico, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de teriflunomida en pacientes con esclerosis múltiple en recaída tratados con interferón beta.

El objetivo primario fue demostrar el efecto de teriflunomida, en comparación con placebo, sobre la frecuencia de brotes de esclerosis múltiple (EM) en pacientes con formas recurrentes de EM tratados con interferón beta (IFN-beta). Los objetivos secundarios fueron: * Evaluar el efecto de teriflunomida, en comparación con placebo, al añadirse a IFN-beta sobre: * La actividad de la enfermedad medida por resonancia magnética cerebral (RM) * La progresión de la discapacidad * La carga de la enfermedad y su progresión medidas por RM cerebral * Evaluar la seguridad y tolerabilidad de teriflunomida añadida a la terapia con IFN-beta * Evaluar la farmacocinética de teriflunomida en combinación con la terapia de base con IFN-beta * Evaluar las asociaciones entre variaciones génicas y los resultados clínicos (seguridad y eficacia) * Evaluar otras medidas de eficacia de teriflunomida, como fatiga y calidad de vida relacionada con la salud * Evaluar medidas de economía de la salud (hospitalización por brote, incluyendo duración de la internación y cualquier ingreso a unidad de cuidados intensivos)