EYE103-101 es un estudio de 2 partes que evalúa la seguridad y eficacia preliminar de EYE103 en pacientes con edema macular diabético (DME) administrado como monoterapia o degeneración macular neovascular (NVAMD) administrado en combinación con anti-VEGF. En la primera parte, denominada porción de dosis múltiples ascendentes (MAD) del estudio, se evaluará la seguridad de EYE103 a dosis crecientes. Aproximadamente 12 participantes serán incluidos en esta parte del estudio. En la segunda parte del estudio, llamada parte de determinación de dosis, se seleccionarán dos dosis de EYE103 y se comparará su efectividad. Aproximadamente 80 participantes serán incluidos en esta parte del estudio.
EYE103-101 es un estudio de 2 partes que evalúa la seguridad y eficacia preliminar de EYE103 en pacientes con edema macular diabético (DME) administrado como monoterapia o degeneración macular neovascular (NVAMD) administrado en combinación con anti-VEGF. En la primera parte, denominada porción de dosis múltiples ascendentes (MAD) del estudio, se evaluará la seguridad de EYE103 a dosis crecientes. Aproximadamente 12 participantes serán incluidos en esta parte del estudio. En la segunda parte del estudio, llamada parte de determinación de dosis, se seleccionarán dos dosis de EYE103 y se comparará su efectividad. Aproximadamente 80 participantes serán incluidos en esta parte del estudio.
EYE103 es un anticuerpo humanizado formulado para administración IVT.
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
Caba, Argentina