El sistema eShunt™ es un método mínimamente invasivo para el tratamiento de la hidrocefalia comunicante. El sistema eShunt incluye un sistema de administración eShunt patentado y el implante eShunt, un implante permanente colocado mediante un procedimiento neurointervencional mínimamente invasivo. El implante eShunt está diseñado para drenar el exceso de líquido cefalorraquídeo (LCR) desde el espacio subaracnoideo intracraneal (SAS) hacia el sistema venoso.
Este es un estudio piloto prospectivo, unicéntrico, abierto y de brazo único del sistema eShunt. La población del estudio está conformada por pacientes con hemorragia subaracnoidea posaneurismática (HSA) tratados por aumento de la presión intracraneal (PIC) que resultó en hidrocefalia sintomática, utilizando un drenaje ventricular externo (DVE) para facilitar el drenaje de LCR, y que no pueden ser “destetados” del DVE tras el evento hemorrágico. El estudio se realizará en un único centro con hasta 30 sujetos que cumplan los criterios de inclusión y exclusión del estudio. Los sujetos serán evaluados cada 30 días durante los primeros 90 días posteriores a la colocación del implante eShunt mediante evaluación neurológica estándar apropiada para pacientes con hidrocefalia comunicante. Además, se realizará un seguimiento a los 180 días, 12 y 24 meses posoperatorios, que incluirá estudios de imágenes además de la evaluación neurológica estándar.
El implante eShunt™ está diseñado para drenar el exceso de líquido cefalorraquídeo (LCR) desde el espacio subaracnoideo intracraneal (SAS) hacia el sistema venoso, como tratamiento mínimamente invasivo de la hidrocefalia comunicante.
Buenos Aires, Ciudad A. de Buenos Aires, Argentina
Carlos Toranzo · ctoranzo@lylyk.com.ar