Extensión de 26 semanas a un estudio de tratamiento de 26 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, adaptativo, continuo, de grupos paralelos para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de dos dosis de indacaterol (150 y 300 µg una vez al día) en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica

Criterios de exclusión

• Los pacientes deben haber completado la Etapa 2 del estudio principal B2335S (NCT00463567).
• Debe obtenerse el consentimiento informado por escrito para participar en la extensión.
• Los pacientes deben ser capaces de cumplir con todos los requisitos del estudio.
• Pacientes que fueron aleatorizados a tiotropium de etiqueta abierta en el Estudio B2335S.
• Pacientes que participaron en la Etapa 1 del estudio principal (B2335S).
• Pacientes que discontinuaron, independientemente del motivo, la Etapa 2 del estudio principal.
• Pacientes que no cumplan con los requisitos y procedimientos del protocolo principal.
• Condiciones médicas concomitantes que puedan interferir con la interpretación de los resultados del estudio, según se define en el protocolo del estudio principal.
• Pacientes que, a criterio del investigador, no deban participar en el estudio de extensión.