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A Phase 2b Long-Term, Randomized, Open-Label, Safety And ... | EligiMed

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A Phase 2b Long-Term, Randomized, Open-Label, Safety And Tolerability Trial Comparing [S,S]-Reboxetine (PNU-165442g) With Routine Care In Patients With Chronic Painful Diabetic Peripheral Neuropathy (DPN).

TerminadoFase 2ClinicalTrials.gov

ID: NCT00348894Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de jul de 2006Fin estimado: 1 de oct de 2007

Neurología Manejo del Dolor

Traducción no disponible, mostrando original

Resumen

The purpose of this study is to assess the long-term safety and tolerability of \[S,S\]-Reboxetine in patients with chronic painful diabetic peripheral neuropathy

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Diagnosis of type 1 or 2 diabetes mellitus, with painful, distal, symmetrical, sensorimotor polyneuropathy
Patients at screening must have a score \>/=40 mm on the pain visual analogue scale

Criterios de exclusión

Patients with significant hepatic impairment
Patients with other severe pain, that may impair the self-assessment of the pain due to DPN

Intervenciones

drug

[S,S]-Reboxetine

\[S,S\]-reboxetine

drug

Any

Any standard of care treatment for DPN

Ubicaciones

Pfizer Investigational Site

Buenos Aires, Argentina

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Buenos Aires, Argentina

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Buenos Aires, Argentina

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