Abordaje Multifactorial de la Demencia. Estudio Multicéntrico

Descripción detallada

Estudios previos han identificado múltiples factores de riesgo para demencia en diferentes contextos. Sin embargo, los rasgos de personalidad han recibido menor atención como factor contribuyente o mediador. La identificación de factores de riesgo potencialmente modificables ha sido fundamental en el desarrollo de programas de intervención multifactorial efectivos para personas en riesgo de demencia. Los estudios que examinaron el rol de los rasgos de personalidad como factor de riesgo para demencia reclutaron participantes con deterioro cognitivo leve o demencia leve a moderada en entornos institucionales o comunitarios. En este estudio de tres niveles, se seguirán tres líneas de investigación. En las líneas 1 y 2 se realizará un análisis retrospectivo de pacientes con demencia en búsqueda del rol mediador o predisponente del trastorno de personalidad narcisista como factor de riesgo para el desarrollo de demencia. En la 3.ª línea de investigación, participantes sanos completarán una evaluación basal multifactorial de posibles predictores de deterioro cognitivo leve o demencia y luego completarán diarios cognitivos, afectivos y de personalidad de forma prospectiva durante un período de 12 meses, con el fin de detectar la asociación de los rasgos de personalidad con la conversión a demencia. Métodos. Declaración ética. Este estudio será presentado al Comité de Ética de la Autoridad de Investigación INICIEN, y se solicitará a los participantes que otorguen su consentimiento informado por escrito de conformidad con la Declaración de Helsinki. Diseño. Estudio de cohorte longitudinal, prospectivo y retrospectivo. Reclutamiento de participantes. 3 líneas de investigación. En las líneas 1 y 2, los pacientes con demencia serán evaluados de forma retrospectiva; en la línea 3, se reclutarán casos sanos sin deterioro cognitivo para determinar si la personalidad narcisista juega un rol en el riesgo de inicio de demencia (EA, demencia frontotemporal). Los expedientes de pacientes y los sujetos serán reclutados en consultorios externos de atención secundaria multicéntricos de Neurología, Psiquiatría Geriátrica y Geriatría. Los casos deben haber sido derivados a estas clínicas para evaluación, diagnóstico y manejo por su médico de atención primaria, o derivados a un psiquiatra por su médico clínico. Criterios de inclusión y exclusión. Todos los participantes deben tener más de 50 años de edad en la línea de investigación 1, y no se asumirá límite de edad para los casos en las líneas de investigación 1 y 2. Todos los diagnósticos de demencia se realizarán según los criterios del DSM-V. Las causas médicas significativas de demencia deben ser descartadas durante las investigaciones diagnósticas. Los diagnósticos se realizarán mediante criterios operacionales para demencia validados frente al diagnóstico neuropatológico. Los participantes serán excluidos si declinaron la participación, fallecieron o se retiraron del estudio antes de comenzar el período de seguimiento, si no pudieron realizar las evaluaciones debido a otras comorbilidades, o si presentaban deterioro visual severo que les impidiera completar las evaluaciones cognitivas. Evaluación Clínica Basal. Todos los participantes recibieron una evaluación basal detallada para cuantificar los posibles factores de riesgo para demencia. Los factores incluidos fueron seleccionados en función de su identificación previa como factores de riesgo en más de un estudio de alta calidad en personas mayores y/o su relevancia para las características clínicas de la demencia postuladas como causantes de la conversión al trastorno neurocognitivo. Las evaluaciones incluyeron historia clínica (residencia, antecedentes de eventos vitales estresantes, estado afectivo, factores sociodemográficos). Las evaluaciones objetivas incluyeron la batería cognitiva, evaluación de personalidad con trastorno de personalidad narcisista y la escala de depresión de Yesavage. Los participantes fueron evaluados al inicio y durante el período de seguimiento de un año. Se utilizaron escalas específicas para demencia con el fin de evaluar el nivel de estadificación específico, el tipo de demencia, la depresión y los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia. Medidas de Resultado. La medida de resultado primaria será la conversión a demencia durante el período de seguimiento de 12 meses. Las medidas de resultado secundarias serán las razones de riesgo proporcionales para el tiempo hasta la conversión a demencia, según el diagnóstico y el estado del trastorno de personalidad de tipo narcisista como predictor clínico potencial. Si los participantes no se presentaban en los puntos previamente asignados, serían contactados telefónicamente dos semanas después. Se solicitará al cuidador que colabore en la cumplimentación de los diarios cuando haya demencia presente. Estadística. Las diferencias en las características basales entre grupos serán comparadas mediante la prueba exacta de Fisher para datos categóricos, ANOVA para datos de distribución normal y Kruskal-Wallis para datos de distribución no normal. Las diferencias entre grupos individuales serán comparadas mediante la prueba de chi-cuadrado para datos categóricos, la prueba t de Student para datos de distribución normal y la prueba U de Mann-Whitney para datos de distribución no normal. En caso de censura de datos de algunos participantes (como resultado de fallecimiento o retiro del estudio), se utilizará la regresión de Cox (ajustada por edad y sexo) para obtener una razón de riesgo proporcional del trastorno de personalidad como factor de riesgo para la conversión a demencia. Se utilizarán modelos de regresión de Poisson log-lineal (ajustados por edad y sexo) para obtener una razón de densidad de incidencia para la demencia y sus subtipos en comparación con controles sanos sin trastornos de personalidad. Con el fin de examinar las asociaciones entre la exposición al trastorno de personalidad narcisista como factor de riesgo para la conversión a demencia en los participantes con demencia, se utilizará la regresión de Cox para obtener razones de riesgo proporcionales univariadas para cada factor de riesgo, ajustadas por edad y sexo, utilizando el tiempo hasta la aparición de al menos deterioro cognitivo leve como variable dependiente. Las razones de riesgo se presentarán según la presencia o ausencia del factor de riesgo, o por punto en escalas cuantitativas según corresponda. Los análisis se realizarán inicialmente para todos los participantes con o sin demencia y luego se repetirán estratificados por diagnóstico. Tras la identificación en modelos univariados, los factores de riesgo significativos y potencialmente modificables se incorporarán a un modelo multivariado de regresión de Cox por pasos hacia adelante, con p 0,05 para la entrada y p 0,1 para la eliminación. La edad y el sexo se incluirán aunque no sean significativos. Cuando características clínicas similares puedan ser descritas por más de un factor de riesgo significativo, el factor con mayor nivel de significancia en los análisis univariados se incorporará a los análisis multivariados, con el fin de evitar la coagregación de predictores.