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Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de escalamiento de dosis, sobre la seguridad y eficacia del Factor VII activado recombinante (rFVIIa/NovoSeven®) en el tratamiento del sangrado posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardíaca con circulación extracorpórea

TerminadoFase 2ClinicalTrials.gov

ID: NCT00154427Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de ago de 2004Fin estimado: 1 de nov de 2007

Cardiología Neumología

Resumen

Este ensayo se lleva a cabo en África, Asia, Europa, América del Sur y los Estados Unidos de América (EE. UU.). El ensayo está planificado para investigar la seguridad y eficacia de NovoSeven® en el manejo del sangrado posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Sangrado posoperatorio según criterios predefinidos de sangrado crítico.

Intervenciones

drug

Factor VII humano recombinante activado

Ubicaciones

Novo Nordisk Investigational Site

Buenos Aires, Argentina

Novo Nordisk Investigational Site

Caba, Argentina

Novo Nordisk Investigational Site

Capital Federal, Argentina

Novo Nordisk Investigational Site

Corrientes, Argentina

Novo Nordisk Investigational Site

Rosario, Argentina

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