Estudio multicéntrico, de brazo único y etiqueta abierta para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de fingolimod 0,5 mg (FTY720) administrado por vía oral una vez al día en pacientes con formas recurrentes de esclerosis múltiple

El propósito de este estudio fue recopilar datos de seguridad y tolerabilidad a largo plazo, eficacia a largo plazo y resultados en salud de todos los pacientes que continuaban activos en el programa de desarrollo clínico de fingolimod para esclerosis múltiple. Este estudio combinó todos los estudios de extensión de fingolimod en Fase II y III activos en ese momento, así como los estudios en curso y los nuevamente planificados, en un único protocolo de extensión a largo plazo que proporcionó a los pacientes tratamiento continuo hasta que fingolimod fue registrado, disponible comercialmente y reembolsado en los respectivos países.