Estudio de fase III, prospectivo, de dos cohortes, no aleatorizado, multicéntrico, multinacional y abierto para evaluar la seguridad de trastuzumab subcutáneo administrado con asistencia y autoadministrado como terapia en pacientes con cáncer de mama temprano operable HER2-positivo

Este estudio multicéntrico, de dos cohortes, no aleatorizado y abierto evaluará la seguridad y tolerabilidad de Herceptin SC administrado con asistencia y autoadministrado como terapia adyuvante en participantes con cáncer de mama temprano HER2-positivo tras la extirpación tumoral. Los participantes recibirán Herceptin 600 miligramos (mg) SC cada 3 semanas durante 18 ciclos, ya sea mediante administración asistida con jeringa convencional y formulación aguja/vial (Cohorte A) o con administración asistida y autoadministración usando un dispositivo de inyección de uso único (SID) en participantes seleccionados (Cohorte B).