El objetivo del estudio es determinar la cantidad de mercurio en sangre, orina y heces de lactantes prematuros y con bajo peso al nacer que han recibido las vacunas infantiles estándar administradas a todos los lactantes en Argentina. Setenta y dos recién nacidos prematuros y con bajo peso al nacer del Hospital General de Agudos Durand participarán en este estudio. Cada lactante del estudio deberá realizar dos visitas: una en el momento de la vacunación y otra entre 12 horas y 30 días después. Se tomarán muestras de orina, heces y una pequeña muestra de sangre en cada visita.
El objetivo primario es describir los niveles de mercurio en sangre de recién nacidos prematuros con una gestación mayor o igual a 32 semanas y menor de 37 semanas, y un peso al nacer mayor o igual a 2.000 gramos pero menor de 3.000 gramos, que reciben la dosis habitual al nacimiento de la vacuna contra la hepatitis B que contiene mercurio etílico en forma de timerosal y la dosis de la vacuna BCG al nacimiento, y para evaluar la excreción de mercurio en estos recién nacidos mediante el examen de los niveles de mercurio en heces y orina. Los objetivos secundarios son: 1) determinar la vida media del mercurio en sangre tras la vacunación de lactantes prematuros y con bajo peso al nacer con vacunas que contienen timerosal, y 2) evaluar a lactantes prematuros y con bajo peso al nacer para detectar evidencia de efectos tempranos del timerosal sobre el riñón mediante la medición de los niveles urinarios de gamma glutamil transpeptidasa. Todos los lactantes tendrán muestras de heces, orina y sangre recolectadas antes de recibir la vacuna habitual al nacimiento de hepatitis B y BCG. La sangre de cordón servirá como muestra de sangre basal. Cada lactante será visto una vez en un punto de visita de seguimiento predeterminado. Habrá 6 puntos de visita de seguimiento, con muestras de 12 lactantes en cada punto. Todos los lactantes proporcionarán muestras de sangre, orina y heces en la visita de seguimiento asignada.
Buenos Aires, Argentina