Este registro es un estudio observacional, prospectivo, multicéntrico, internacional, iniciado por investigadores, cuyo objetivo es: i) evaluar las estimaciones no invasivas de presión arterial ambulatoria de 24 horas y rigidez arterial (mediante análisis de onda de pulso de 24 horas) en sujetos hipertensos; ii) evaluar los cambios en las estimaciones tras el tratamiento; iii) ponderar el impacto del análisis de onda de pulso de 24 horas sobre el daño de órgano blanco y el pronóstico cardiovascular; iv) evaluar la relación entre rigidez arterial, nivel absoluto y variabilidad de la presión arterial, y pronóstico. Se reclutarán aproximadamente 2000 sujetos, derivados a 20 clínicas de hipertensión para evaluación diagnóstica de rutina y seguimiento de hipertensión. La recopilación de datos incluirá monitoreo ambulatorio de presión arterial, realizado con un dispositivo que permite la evaluación simultánea no invasiva de presión arterial y rigidez arterial, y datos clínicos (incluyendo eventos cardiovasculares). Se utilizará una plataforma de telemedicina basada en web para la recopilación de datos. Los sujetos visitarán los centros a intervalos de 6 a 12 meses. Se espera que los primeros resultados del seguimiento estén disponibles en los próximos 2 años. Los resultados del registro ayudarán a definir los umbrales de normalidad para los índices actuales y futuros derivados de la velocidad de onda de pulso de 24 horas, según datos de resultados. También proporcionarán evidencia de respaldo para la inclusión de dicha evaluación en las recomendaciones sobre el manejo de la hipertensión.
El Registro VASOTENS es un proyecto observacional, prospectivo, multicéntrico e internacional. De hecho, es una gran base de datos de registros de presión arterial ambulatoria obtenidos con un dispositivo no invasivo, capaz de determinar la presión arterial central y diversos índices de rigidez arterial (principalmente velocidad de onda de pulso e índice de aumento) durante las 24 horas, basado en una tecnología clínicamente validada de análisis de onda de pulso de mediciones oscilométricas de presión arterial, integrada en un monitor de presión arterial ambulatoria. Específicamente, este proyecto tiene como objetivo crear una red internacional de centros que realicen monitoreo ambulatorio de presión arterial y monitoreo de rigidez arterial, para evaluar el impacto de dichas estimaciones en el resultado clínico de los pacientes hipertensos. Los resultados de los datos recopilados al inicio y durante el seguimiento regular de pacientes hipertensos (hasta 2 años) ayudarán a proporcionar evidencia sobre la utilidad clínica de tales tecnologías para la detección y seguimiento de pacientes hipertensos. El registro incluirá datos de sujetos que cumplan los criterios de inclusión y cuyos datos estén contenidos en bases de datos existentes recopiladas por los centros participantes y que sean seguidos regularmente en el centro. Se pueden inscribir nuevos sujetos para este proyecto, pero deben ser sometidos a monitoreo ambulatorio de presión arterial porque es necesario para evaluar su estado de hipertensión, según las recomendaciones vigentes. La recopilación de datos está garantizada por una plataforma de telemedicina basada en web dedicada, que incluye un formulario electrónico de reporte de caso (e-CRF). El e-CRF permite la recopilación de datos clínicos del paciente, como antecedentes familiares, datos antropométricos, hábitos, enfermedades pasadas y actuales, tratamientos, presión arterial de consultorio y pruebas de laboratorio, incluyendo la evaluación de daño de órgano blanco. El proyecto no involucra ningún tipo de intervención relacionada con el estudio y los médicos pueden manejar a los pacientes incluidos en el Registro de acuerdo con los requerimientos de la práctica clínica y las guías vigentes. Sin embargo, como recomiendan las guías vigentes, cada paciente debe ser seguido con visitas que ocurran a intervalos regulares (idealmente cada 6 meses, y no menos de una vez al año). El médico también es libre de utilizar los datos de presión arterial ambulatoria en el manejo clínico de los pacientes. Se planea involucrar al menos 30 centros de hipertensión en el proyecto, cada uno proporcionando al menos 100 pacientes, que deben ser seguidos a lo largo del tiempo. Los centros serán seleccionados en diferentes países, inicialmente en Europa, comenzando por Italia y Rusia. Los criterios obligatorios para que un centro sea incluido en el estudio son la disponibilidad en la institución de un monitor de presión arterial ambulatoria BPLab, el potencial para proporcionar y hacer un seguimiento adecuado del número de pacientes requeridos por el protocolo, la disponibilidad de conexión a Internet, acceso regular a la web y recursos humanos para cargar los datos de presión arterial ambulatoria y datos clínicos.
Ambulatory blood pressure monitoring with arterial stiffness evaluation at 6-12 month intervals.
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina