Ensayo aleatorizado, doble ciego (dentro de los grupos de dosis), controlado con placebo y de grupos paralelos para investigar los efectos de diferentes dosis de BI 685509 oral administradas durante 20 semanas sobre la reducción del UACR en pacientes con enfermedad renal no diabética

Este estudio está abierto a adultos que tienen enfermedad renal no causada por diabetes. El propósito del estudio es determinar si un medicamento llamado avenciguat (BI 685509) mejora la función renal. Se evalúan tres dosis diferentes de avenciguat en este estudio. Los participantes reciben una de las tres dosis de avenciguat o placebo. La asignación a cada dosis de avenciguat o al placebo se determina al azar. Los participantes toman avenciguat o placebo en comprimidos tres veces al día. Los comprimidos de placebo tienen el mismo aspecto que los de avenciguat, pero no contienen ningún principio activo. Los participantes continúan tomando su medicación habitual para la enfermedad renal durante todo el estudio. Los participantes permanecen en el estudio durante aproximadamente 7 meses. Durante este tiempo, visitan el centro del estudio aproximadamente 11 veces. Cuando sea posible, alrededor de 6 de las 11 visitas pueden realizarse en el domicilio del participante en lugar del centro del estudio. El personal del ensayo también puede contactar a los participantes por teléfono o videollamada. La función renal se evalúa mediante el análisis de muestras de orina que los participantes recolectan en su domicilio. Al final del ensayo, los resultados se comparan entre las diferentes dosis de avenciguat y el placebo. Durante el estudio, los médicos también controlan regularmente el estado de salud general de los participantes.