Resumen

Un estudio multicéntrico, aleatorizado, de dos grupos paralelos que compara la realidad virtual utilizando tecnología de juegos Wii versus actividades recreativas en pacientes que reciben rehabilitación convencional después de un accidente cerebrovascular isquémico. Hipótesis primaria: La realidad virtual utilizando el sistema de juegos Wii es más eficaz para mejorar la función motora que la terapia recreativa en pacientes que reciben rehabilitación convencional después de un accidente cerebrovascular isquémico reciente.

Descripción detallada

Los sistemas de juegos de realidad virtual (RV) son tecnologías novedosas y potencialmente útiles que permiten a los usuarios interactuar en tres dimensiones con un escenario generado por computadora (un mundo virtual). En particular, el sistema de juegos Nintendo Wii aplica conceptos relevantes en rehabilitación (es decir, repetición, intensidad y entrenamiento orientado a tareas de la extremidad parética) mostrando beneficios en la mejora de la función motora después del accidente cerebrovascular. Si bien la rehabilitación estándar (es decir, fisioterapia y terapia ocupacional) ayuda a mejorar la función motora después del accidente cerebrovascular, la magnitud de su beneficio es subóptima. La implementación de la rehabilitación convencional requiere muchos recursos y es costosa, generalmente requiriendo el transporte de pacientes y afectando la adherencia. Además, dado que la mejora de la función motora puede lograrse después de múltiples sesiones durante un período de rehabilitación, la duración e intensidad de la estrategia de rehabilitación son factores importantes en su efectividad. Algunos estudios compararon una intervención más fisioterapia convencional versus fisioterapia convencional sola, lo que necesariamente permitió más tiempo de rehabilitación en el grupo experimental. Esto crea un sesgo a favor de la nueva intervención ya que se sabe que la intensidad y frecuencia de la rehabilitación per se afectan directa y beneficiosamente los resultados funcionales. Por lo tanto, los investigadores proponen comparar RV Wii versus un control activo [(actividades recreativas (AR)].

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsEdad máxima: 85 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Patient has provided written informed consent prior to entry into the study
Males or females, aged 18 to 85 years
In-patient at the time of randomization
Evidence of ischemic stroke confirmed by CT or MRI head scan
Patients with onset of symptoms less than 3 months at time of randomization
Measurable deficit of the upper extremity (arm) equal to or greater than 3 according to the Chedoke McMaster scale (e.g.: participants should be able to touch their chin and contralateral knee to be eligible)
Functional independence prior to present stroke (baseline mRS = 0-1)
Patient is alert, medically stable according to the treating physician and able to follow simple verbal commands

Criterios de exclusión

Acute stroke onset more than 3 months ago
Patient is unable to follow verbal commands or has global aphasia
Severe illness and life expectancy less than 3 months (cancer, endocarditis, metastasis with an occult primary malignancy, coagulopathy)
Uncontrolled hypertension according to the treating physician
Unstable angina or recent myocardial infarction (within the last 3 months), current NY Heart Association Class III (marked limitation of physical activity; although patients are comfortable at rest, less-than-ordinary activity leads to fatigue, dyspnea, palpitations, or angina) or IV (symptomatic at rest; symptoms of CHF are present at rest; discomfort increases with any physical activity) or symptomatic ventricular tachyarrhythmias, as per medical history (a baseline ECG will not be required.)
Any history of seizure, except for febrile seizures of childhood
Pain or joint problems limiting movement of the arm (e.g. shoulder pain)
Participation in another clinical trial involving rehabilitation (recreational therapy, occupational therapy, physiotherapy) or involving an investigational drug
Patient is unwilling or unable to comply with the protocol or cannot / will not cooperate fully with the investigator or study personnel
Any condition(s) that, in the Investigator's opinion, would a) warrant exclusion from the study (i.e., participation in the study is not in the best interest of the patient) or b) prevent the patient from completing the study.
Any medical condition that might confound the interpretation of results or put the patient at risk (amputation of one extremity).
Enrollment Criteria
Upon meeting all eligibility criteria and providing written informed consent, the patient will be enrolled into the study contingent on successfully completing a one hour training session with Virtual Reality Wii.

Intervenciones

other

Recreational Activity

Recreational activities (playing cards, arts and crafts, dominoes, jenga or a ball game) and conventional rehabilitation.

other

Wii Gaming System Arm

Virtual reality Wii games (tennis and bowling from Wii® Sports, and bean bag, bocce ball, ping cup, darts or shuffleboard from Wii® Game Party 3) and conventional rehabilitation.

Eficacia de los ejercicios de realidad virtual usando tecnología de juegos Wii en la rehabilitación del accidente cerebrovascular: un ensayo clínico multicéntrico aleatorizado (EVREST multicéntrico)