Eficacia y Seguridad de LAS 34273 en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) Estable de Moderada a Grave

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT00358436Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de ago de 2006Fin estimado: 1 de jun de 2008

Resumen

Evaluar la eficacia y seguridad de LAS 34273 en comparación con placebo en pacientes con EPOC de moderada a grave durante un año de tratamiento.

Elegibilidad

Edad mínima: 40 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Hombres y mujeres de edad ≥ 40 años con diagnóstico clínico de EPOC estable de moderada a grave.

Criterios de exclusión

Antecedentes o diagnóstico actual de asma, infección respiratoria reciente o exacerbación aguda de EPOC, expectativa de vida inferior a 1 año, hipertrofia prostática sintomática conocida, obstrucción del cuello vesical o glaucoma de ángulo estrecho.

Intervenciones

drug

Bromuro de aclidinio

Bromuro de aclidinio 200 μg una vez al día mediante inhalación con el inhalador Eklira Genuair®: 1 inhalación por la mañana durante 52 semanas.

drug

Placebo

Placebo una vez al día mediante inhalación: 1 inhalación por la mañana durante 52 semanas.

Ubicaciones

Almirall Investigational Sites#800

Buenos Aires, Argentina

Almirall Investigational Sites#744

Buenos Aires, Argentina

Almirall Investigational Sites#792

Buenos Aires, Argentina

Almirall Investigational Sites#793

Buenos Aires, Argentina

Almirall Investigational Sites#799

Buenos Aires, Argentina

Almirall Investigational Sites#795

Buenos Aires, Argentina

Almirall Investigational Sites#801

Buenos Aires, Argentina

Almirall Investigational Sites#791

Buenos Aires, Argentina

Almirall Investigational Sites#797

El Palomar, Argentina

Almirall Investigational Sites#740

La Plata, Argentina

Almirall Investigational Sites#801

Rosario, Argentina

Almirall Investigational Sites#796

San Miguel de Tucumán, Argentina

Almirall Investigational Sites#794

Vicente López, Argentina

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