Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico, para investigar la eficacia y seguridad de finerenona, además del tratamiento estándar, sobre la progresión de la enfermedad renal en pacientes con enfermedad renal crónica no diabética

Los investigadores buscan una mejor manera de tratar a las personas con enfermedad renal crónica no diabética (ERC no diabética). El tratamiento del ensayo, finerenona, se está desarrollando para ayudar a las personas con enfermedad renal de larga duración, también conocida como enfermedad renal crónica (ERC). Actúa bloqueando una hormona llamada aldosterona que causa lesión e inflamación en el corazón y el riñón, y que se sabe que desempeña un papel en la ERC. En este ensayo, los investigadores quieren determinar si finerenona ayuda a retrasar el empeoramiento de la ERC no diabética de los participantes en comparación con un placebo. Un placebo tiene el aspecto del tratamiento del ensayo pero no contiene ningún medicamento. El ensayo incluirá aproximadamente 1580 hombres y mujeres de al menos 18 años. Los participantes tomarán finerenona o un placebo una vez al día en forma de comprimidos por vía oral. Todos los participantes también continuarán tomando su medicación actual para su ERC. Los participantes estarán en el ensayo durante aproximadamente 50 meses. Durante el ensayo, los médicos recopilarán muestras de sangre y orina y evaluarán la salud de los participantes. Los participantes también responderán preguntas sobre cómo se sienten y qué eventos adversos están experimentando. Un evento adverso es un problema médico que ocurre durante el ensayo. Los médicos registran todos los eventos adversos que ocurren en los ensayos, incluso si no creen que los eventos adversos puedan estar relacionados con los tratamientos del ensayo.