Este es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de grupos paralelos, diseñado para comparar 2 niveles de dosis de budesonida/sulfato de albuterol en inhalador de dosis medida BDA MDI (PT027) con sus componentes budesonida BD MDI (PT008) y albuterol AS MDI (PT007), en cuanto a la mejora de la función pulmonar y los síntomas de asma tras 12 semanas de tratamiento, en sujetos adultos, adolescentes y pediátricos con asma sintomática que actualmente reciben tratamiento con un agonista β2-adrenoreceptor de acción corta/rápida (SABA) según necesidad solo o con corticosteroides inhalados (ICS) en dosis bajas como terapia de mantenimiento más SABA según necesidad.
Inhalador de dosis medida presurizado placebo (Placebo MDI), administrado como 2 inhalaciones de Placebo MDI, cuatro veces al día (QID).
Inhalador de dosis medida presurizado de budesonida/sulfato de albuterol (BDA MDI) 160/180 microgramos (μg), administrado como 2 inhalaciones de BDA MDI 80/90 μg, cuatro veces al día (QID).
Inhalador de dosis medida presurizado de budesonida/sulfato de albuterol (BDA MDI) 80/180 microgramos (μg), administrado como 2 inhalaciones de BDA MDI 40/90 μg, cuatro veces al día (QID).
Inhalador de dosis medida presurizado de budesonida (BD MDI) 160 microgramos (μg), administrado como 2 inhalaciones de BD MDI 80 μg, cuatro veces al día (QID).
Inhalador de dosis medida presurizado de sulfato de albuterol (AS MDI) 180 microgramos (μg), administrado como 2 inhalaciones de AS MDI 90 μg, cuatro veces al día (QID).
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
San Miguel de Tucumán, Argentina
Santa Fe, Argentina