Prueba Piloto de un Kit de Diagnóstico Temprano de Cáncer de Mama Basado en Biopsias Líquidas

Oncoliq es una novedosa prueba de detección temprana de cáncer de mama basada en biopsias líquidas y microARNs. Esta innovadora prueba tiene como objetivo mejorar la precisión en la detección del cáncer, reduciendo así la mortalidad de las pacientes y los costos en salud. Para desarrollar esta prueba, se completaron las fases de descubrimiento y validación. Además, se utilizaron aprendizaje automático e inteligencia artificial (IA) para determinar el algoritmo de detección de cáncer de mama. El objetivo general de este protocolo es implementar una prueba piloto para inscribir a 1.000 mujeres sin diagnóstico previo de cáncer que asisten a su control médico anual. Para ello, desarrollaremos los siguientes objetivos específicos: Inscribir a mujeres mayores de 35 años que asisten al control ginecológico anual. Analizar el plasma de las voluntarias inscriptas para detectar biomarcadores específicos de miARN mediante RT-qPCR. Realizar un análisis basado en técnicas de inteligencia artificial en colaboración con IMAGO Systems (EE. UU.) sobre imágenes de mamografía. Comparar los resultados obtenidos del control clínico (BI-RADS de la mamografía), IMAGO Systems y RT-qPCR (prueba mamaria Oncoliq). Realizar un seguimiento de 5 años a las voluntarias con resultados patológicos en la prueba mamaria Oncoliq. Las participantes que cumplan los criterios de inclusión y exclusión y que acepten participar en el protocolo deberán firmar ambas páginas del Formulario de Consentimiento Informado y completar el Anexo y la Encuesta. Posteriormente, se extraerá una pequeña muestra de sangre de 3 a 5 mL por venopunción.