Estudio 200622: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia y seguridad de mepolizumab en el tratamiento de adolescentes y adultos con síndrome hipereosinofílico grave

Mepolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado. En condiciones en las que se considera que la eosinofilia cumple un papel importante en la patología, como el asma eosinofílica, el SHE y la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis, se observa una reducción consistente en los recuentos de eosinófilos en sangre asociada a la administración de mepolizumab, con mejoría clínica concomitante. Este es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, con un período de tratamiento de 32 semanas con mepolizumab en adolescentes y adultos con SHE grave que reciben tratamiento estándar de cuidado (SoC). El estudio demostrará la eficacia de mepolizumab en comparación con placebo en función del mantenimiento del control de los síntomas del SHE durante el período de tratamiento. El estudio comprenderá un período de selección de hasta aproximadamente 4 semanas, seguido de un período de tratamiento de 32 semanas (los sujetos serán aleatorizados en proporción 1:1 a placebo o mepolizumab) y un período de seguimiento adicional de hasta 8 semanas (12 semanas después de la última dosis del tratamiento del estudio).