Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, de Grupos Paralelos para Evaluar la Seguridad y Tolerabilidad de Tonapofylline Intravenoso en Sujetos con Insuficiencia Cardíaca Descompensada Aguda e Insuficiencia Renal

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT00709865Tipo: INTERVENTIONALInicio: 31 de jul de 2008Fin estimado: 31 de dic de 2009

Cardiología Nefrología

Resumen

El propósito del presente estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad de tonapofylline intravenoso.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Diagnóstico previo de insuficiencia cardíaca.
Debe presentar ADHF que requiera hospitalización, con evidencia clínica de sobrecarga de volumen.

Criterios de exclusión

Antecedente de reacción alérgica a cualquier sustancia que contenga xantinas.
Antecedente de convulsiones.
Antecedente de accidente cerebrovascular.
Infarto de miocardio.
Enfermedad valvular primaria con significancia hemodinámica no corregida o miocardiopatía obstructiva o restrictiva conocida.
Infección sistémica grave.
Procedimientos quirúrgicos mayores en los últimos 30 días.
Síndrome coronario agudo.
Choque cardiogénico.
Peso corporal basal >150 kg.
Participación en cualquier otro estudio de investigación de medicamentos o dispositivos dentro de los 30 días previos al tamizaje.
Madres en período de lactancia, mujeres embarazadas o mujeres que planeen quedar embarazadas durante el estudio.
Presencia de cualquier condición clínicamente significativa que pueda interferir con la participación segura y óptima en este estudio.

Intervenciones

drug

tonapofylline

drug

Placebo

Ubicaciones

Buenos Aires, BUE, Argentina

Capital Federal, CBA, Argentina

Corrientes, COR, Argentina

Córdoba, CRD, Argentina

Villa Cabrera, CRD, Argentina

Santa Fe, SFE, Argentina

San Luis, SLS, Argentina

San Miguel de Tucumán, TUC, Argentina

Capital Federal, Argentina

Patrocinadores

PrincipalBiogen

Aviso: La información de este ensayo proviene de fuentes públicas y tiene carácter exclusivamente informativo. No constituye asesoramiento médico, regulatorio ni de ningún otro tipo. Las traducciones son automatizadas y no poseen validez oficial. Consultá siempre con un profesional de la salud. Ver Términos de Uso.

Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo... | EligiMed